一流医学实验室到底应该有哪些标准？

1一流的医学实验室首先要有一流的硬件设施

　　巧妇难为无米之炊，一流的硬件设施是一流实验室的基础。实验室的规划和设计相比一般建筑设计有着更特殊的要求，现阶段很难找到专门的建筑设计及装修公司，能够很好的理解并充分考虑科室自身的规范和需求，并能把未来的发展和潜在的需求考虑到实施方案中。从大多医院实际的情况来看，通常是整个建筑设计施工完成后，再划分区域给科室，检验科再根据自己的使用需求进行装修或做局部的改造。然而，如果在设计之初就能将各个科室的需求充分的考虑其中，有目标、有规划、明确划分区域的施工，对未来实验室的整体规划提供了便捷的支持。

　　2适用的医学实验室的检测体系

　　实验室的设备选购首先应该考虑实际的需求，不要一味追求先进、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余，一些功能完全使用不上，部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。当然，设备的选购也绝对不能够只考虑价格，设备品质、品牌和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要，需要充分考虑品质。对于期望过ISO15189的实验室来说，试剂体系的配套也是非常重要的。

　　3一流的医学实验室需要一流的管理体系

　　一流的管理体系是一个实验室的软实力，同样的材料不是人人都能够堆成金字塔。实验室核心的竞争力还来源于其管理体系，对于实验室来说质量体系、流程体系、信息化体系尤为重要。

　　4质量管理体系

　　质量管理体系几乎跟实验室所有管理体系都相关，ISO15189的质量体系几乎涵盖实验室管理的所有领域。可以说质量管理体系是实验室管理中基础、重要的内容。实验室质量管理理念和管理办法也随着体外诊断技术的发展而不断进步，很多管理规范要求也逐步普及到各级医院。然而，往往会面临实验室管理有着丰富详尽的管理文件，但整个执行却差强人意。曾听质量管理体系的专家说，到某个医院检查，很多文件都是找别的医院照搬过来，甚至连医院的名字都没有改掉，因此，该专家也建议，实验室的质量体系文件，由医院根据自身的工作实际情况进行编写，并要求严格参照文件执行。

　　其实，对于文件执行的核心问题还是组织管理机制的问题，ISO15189的认可过程固然是一个外来的推动监督过程，但是，实验室管理者自己的决心和要求才是根本的动力。

　　5流程体系

　　曾经有记者把茶水当做尿液送到医院进行体检，对于这个事件社会争议颇多。但事情本身也折射出流程管理的问题。流程对于任何管理活动都至关重要，合理有效的流程能够提升效率，规避可能出现的差错，对于医学实验室流程的管理也有很多值得研究的课题。

　　近年来，大家越来越重视实验室的流程优化，从各个细节着手可以挖掘出更多的效率。正确的预估和研究标本峰值，利用前处理等待时间，合理分配流水线使用情况，全线紧凑配合，从而提升TAT时间。

　　6信息化体系

　　实验室的信息化建设不仅仅是简单的LIS系统。而是基于整个医院和实验室的工作流程，贯通HIS系统，一方面用于简化实验室的工作内容，实现无纸化、自动化办公;另一方面，可以监督流程的实施。

　　随着实验室信息化技术的发展，使用LIS可以实现实验室的质量控制体系，工作流程管理，危急值报警，物料耗材管理，效益成本分析等等功能。对外信息系统还可以为区域中心实验室的构建做信息化的平台，有效实现区域检验体系的协同：包括质控体系的监测、检验结果互认、大数据分析、危重病人的转诊等等。

　　7一流的实验室要有一流的效能

　　对于检验科来说，重要的工作效能就是为临床提供准确的检查结果。当然，各级实验室需要去考虑在能力范围之内，是否可以为临床提供更多的检测项目。2016年3月3日，卫计委发布《国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知》明确为LTDs(实验室自建项目)开了绿灯，检验科可以更加自主的选择临床意义明确、特异性和敏感性较好，价格效率合理的项目，经过论证即可开展。保障检验结果符合临床科室的需求，不仅仅是结果正确性的需求，也有潜在的检测灵敏度、检测时间，甚至是临床深入沟通的需求。曾经在跟一个做不孕不育的客户交流，他们对于激素的灵敏度要求远远高于一般体检性机构。随着精准医疗的概念不断推广，即时检测也逐渐成为新的思路，检验科满足临床的需求未来仍然充满挑战。

　　8经济效益