北京市首批医疗器械第三方物流试点企业正式开展业务

中国医疗器械有限公司、建发(北京)有限公司、北京美康永正医药有限公司、北京迈迪朗杰医疗器械股份有限公司作为北京市食品药品监督管理局为确认的首批骨科植入类医疗器械第三方物流试点企业，自2013年12月开始试运行以来，经过3个月的软件硬件调试、业务流程优化及管理体系提升，目前已经初步具备规模化承担心脏(内、外科)植介入类、骨科、齿科植入类等医疗器械的第三方物流业务的能力，正式为相关企业开展第三方物流服务。经确认的试点企业均具有较强的物流保障和信息化管理等综合能力，取得医疗器械第三方物流试点资质的企业，可以接受其他医疗器械生产、经营企业的委托，为其提供医疗器械产品的仓储和配送服务。

按照医疗器械第三方物流试点工作方案和分级分类监管的指导思想，市食品药品监管局今年还将陆续开展体外诊断试剂类、血液处理及人工器官类、一次性使用无菌耗材类等医疗器械的第三方物流试点工作。本次试点工作，是以高风险医疗器械产品流通渠道监管为突破口，以现代物流信息化手段为抓手，引导企业间资源整合，逐步集中医疗器械流通渠道，不断提升高风险医疗器械流通在流通环节的风险控制能力和产品追溯能力。

2014年，北京市食品药品监管局将在北京市医疗器械第三方物流试点的基础上，继续探索建立医疗器械第三方物流技术指南，促进医疗器械经营环节储运渠道集中度，降低医疗器械市场流通成本，并利用第三方物企业信息化优势，强化高风险医疗器械产品追溯管理，提升北京市医疗器械市场风险保障水平。