上海标准品:标准物质在分析测量中的作用
上海标准品:标准物质在分析测量中的作用
科学家门捷列夫曾经说过“科学是从测量开始的”。事实证明衡量一个国家科学技术水平的重要标志之一就是分析测量水平。在当今的知识经济时代,分析测量已经渗透于全部科学研究、技术创新以及其他经济社会活动中,承担着基础性和保障性功能。科学研究离不开客观精确的测量数据;技术开发需要功能和效率等;在生产制造中,对工艺和产品特性指标的测试是保证产品质量的必须环节;在市场交换和服务领域,需要进行具有一致性的测量活动,以降低交易成本或提供必须的支持等。
分析测量的结果越来越多地成为各领域的判定和决策依据。但是,任何分析测量都会产生误差,其误差来源很多,如取样和样品处理、环境和条件、分析测量技术人员的技术熟练程度及所选用的分析方法等,只要其产生测量误差。而在许多测量中必须将测量误差控制在预期的水平,否则会导致严重的后果,例如医院的错判和误判将贻误治疗甚至危及生命、出口贸易中错测和误测等,将使国家和企业遭受巨大经济损失。因此,获得有效的分析测量结果对于科学研究、技术创新及其他经济社会活动至关重要。有效的分析测量结果,必须具备可比性、可靠性和溯源性。在这个过程中,标准物质起着重要的基础技术支撑作用。
评价测量方法:在研究或引用一种测量方法时,通过将标准物质作为标准进行实验,对测量过程的重复性、再现性与准确性作出最客观、最简评价测量仪器:
评价测量仪器: 标准物质作为校准标准,评价测量仪器的计量性能是否合格。即关系到仪器的响应曲线、精密度、灵敏度及检测限等。在此情况下,需选用与仪器测量范围相一致的一系列标准物质。
测试待测样品:用标准物质作为标准,对相应组分化合物进行检测分折,正如标准物质定义所述:给物质或材料赋值。这种情况下,应选用基体和量值与被测样品十分接近的标准物质。在测量仪器、测量条件和操作程序均正常的情况下,对标准物质与被测样品进行交替测量。将标准物质的测量值作为标准,计算出待测样品的特性量值。
评价测量环境:采用相同的测量方法和相同的仪器设备,在不同环境长件下进行实验,通常使用标准物质进行评价,考查检验结果的变动性。
评价实验人员与检测实验室能力:近些年来,国内外十分重视出具公E数据测量实验室的认可工作,通过国家权威公正机构,对测量实验室承旦的检测任务的条件与能力进行全面的审查与评价,从而决定是否发授权正书。在审查、评价过程中,运用相应的标准物质是必不可少的。负责审查与评价的专家将考核样作为盲样发给实验室,将其测量结果与标准值进厅比较。若在允许的误差范围内与检测结果一致,则表明该实验室有出具可靠数据的能力。
标准品、对照品、质控品和参考品的定义
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以国际标准品进行标定。
对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
校准品:即校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质;应具有定值和已知的测量不确定度,其目的应是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。
质控品:用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备,其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制物质(定值和非定值),可用于能力验证、实验室内质量控制。
定值质控品:定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值,并指定参考范围;
非定值质控品:非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度(如:低、高、中),但是没有指定的参考范围,可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统,但需满足质量控制的系统规则。
参考品:即参考物质,具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质